Novo Nordisk'in Diyabet ve Böbrek Hastalarında Ozempic ile Elde Ettiği Başarı Yatırımcılar İçin Yeterli Değil

Novo Nordisk, Ozempic'in diyabet ve kronik böbrek hastalığı olan hastalar için faydalarını gösteren bir denemeden elde edilen verileri açıkladı. (Fotoğraf illüstrasyonu Mario Tama/Getty Images tarafından yapılmıştır)

Novo Nordisk'in gişe rekorları kıran GLP-1 ürünü Ozempic'in (semaglutid) diyabet ve böbrek hastalığı hastaları üzerinde yaptığı bir deneme, Bağımsız Veri İzleme Komitesi'nin tavsiyesi üzerine beş ay önce geçici aşamada etkinlik açısından durdurulmasına yetecek kadar başarılı oldu.

Ancak Salı günü Novo, 3. aşama FLOW çalışmasının manşet sonuçlarını açıkladığında, Danimarkalı şirketin hisselerinin fiyatı %3 düştüğü için bu sonuçlar yatırımcıları tatmin etmedi. Kan şekerini düzenleyen ezici tedaviden çok büyük beklentiler bunlar.

Tip 2 diyabet ve kronik böbrek hastalığı (KBH) olan 3.533 kişi üzerinde yapılan araştırmada Ozempic'in böbrek hastalığının ilerlemesi riskini ve böbrek ve kardiyovasküler ölüm riskini %24 oranında azalttığı ortaya çıktı. Ancak bu, analistlerin beklediği %30 rakamını karşılamadı.

Çalışma, böbrek yetmezliğinin önlenmesi için standart bakıma ek tedavi olarak semaglutid'i plaseboya karşı değerlendirdi. Birincil son nokta, KBH'nin ilerlemesine ilişkin beş ölçümü ve böbrek ve kardiyovasküler sonuçlardan kaynaklanan ölüm riskini hesaba kattı. Novo, hem KBH hem de kardiyovasküler bileşenlerin riskin azaltılmasına katkıda bulunduğunu söyledi.

"Tip 2 diyabetli kişilerin yaklaşık %40'ında (KBH) var, dolayısıyla FLOW'un olumlu sonuçları, semaglutidin tip 2 diyabet ve (KBH) ile yaşayan kişiler için ilk GLP-1 tedavi seçeneği olma potansiyelini gösteriyor, " Novo'nun geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Martin Holst Lange bir açıklamada şunları söyledi.

Novo, şirketin Ozempic'in etiketini genişletmek için bu yıl Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da düzenleyici onaylar için başvuruda bulunacağını söyledi.

Sonuçlar, Novo'nun semaglutid obezite ilacı Wegovy'nin ölümcül olmayan kalp krizi riskini %28, KBH ilerlemesi ve böbrek ölümü riskini ise %22 oranında azalttığını gösteren 3 SELECT çalışmasından elde edilen olumlu verilere ek olarak geliyor.

İLGİLİ

Novo Nordisk, yıldız obezite ilacı Wegovy için 'en iyi senaryo' kardiyo sonuçları verilerini yayınladı

17'den fazla 000 diyabetik olmayan ve aşırı kilolu, kardiyovasküler hastalığı olan hastayı içeren bu çalışma, Wegovy'nin kalp kaynaklı ölüm riskini %15 ve herhangi bir nedenden dolayı ölüm riskini de %19 azalttığını gösterdi. Ayrıca diyabet geliştirme riskini de %73 oranında azalttı.

Wegovy ayrıca obezite ve korunmuş ejeksiyon fraksiyonuna (HFpEF) sahip kalp yetmezliği olan hastalar üzerinde yapılan bir faz 3 çalışmasında da başarılı oldu, semptomları azalttı ve hareketliliklerini iyileştirdi.

Novo, semaglutid ilaçlarıyla büyük bir sıçrama yaptı. Ozempic 2023'te 95,7 milyar Danimarka kronu (13,9 milyar dolar) satış elde ederken, Wegovy 31,6 milyar Danimarka kronu (4,5 milyar dolar) elde etti. İki tedavi bir araya gelerek Novo'nun gelirinin %55'ini oluşturdu ve bu gelir 2023'te %31 artışla 232 milyar Danimarka kronuna (33,7 milyar dolar) ulaştı.

İLGİLİ

Novo Nordisk, Wegovy'nin kalp hastalarına yardımcı olabileceğini söylüyor - üstelik sadece kilo kaybı sağladığı için değil

Eli Lilly, diyabet ve obezite alanında GLP-1/GIP ilacı tirzepatidi ile Novo ile rekabet ediyor. Şirket, Mounjaro ve Zepbound ilaçları için henüz herhangi bir kardiyovasküler veya böbrek hastalığı verisi sağlamadı ancak bazı obezite uzmanlarının Lilly'nin tedavilerinin de benzer faydalar sağlayacağına dair inancı var.

 

Orijinal makale bağlantısı: Novo Nordisk'in Ozempic'i diyabet ve böbrek hastalığı denemesinde başarılıdır (fiercepharma.com)
"Yazı öncelikle paylaşım amaçlıdır. Herhangi bir ihlal varsa lütfen bizimle iletişime geçin, biz de onu kaldıracağız."