Tarihçemiz
Fujian Genohope Biotech Ltd, 2019 yılında New Hope Hosencare Brothers ve Taiwan Genovior Biotech Corporation tarafından-ortak olarak kuruldu. Şirket, Fujian Eyaleti, Putian Şehrindeki ulusal "Boğaz-Biyoteknoloji ve Sağlık ve Tıp Endüstrisi İşbirliği Bölgesi"nde yer almaktadır. Şirketin 260 çalışanı bulunmaktadır ve 2023 yılında şirket Fujian Eyaletindeki özel yenilikçi işletmelerde Uzman olarak seçilmiştir.
Şirket, Yüksek potansiyelli polipeptit API/çözümüne odaklanıyor ve küresel pazara polipeptit API/çözüm ve hazırlama üretim hizmetleri satıyor. Şirket, toplam inşaat alanı yaklaşık 70.000 metrekare olan toplam 55 mu'luk bir alanı kapsıyor ve yaklaşık 800 metrekarelik Ar-Ge merkezi, 1.000 metrekarelik kalite kontrol merkezi ve 3.300 metrekarelik GMP üretim atölyesi inşa etti. Şu anda, rekombinant peptid API'sinin ve tamamen sentetik peptid API'sinin hazırlanmasına yönelik 7 üretim hattı ve enjeksiyonlar için 6 üretim hattı dahil olmak üzere 13 üretim hattı inşa edilmiştir. Ayrıca şirketin büyük bir anti{14}}tümör enjeksiyon atölyesi, küçük bir çok amaçlı enjeksiyon atölyesi ve büyük bir çok amaçlı{16}}enjeksiyon atölyesi de bulunmaktadır. Üretim hattının inşaat ve işletme yönetimi, küresel ilaç pazarının düzenleyici gereksinimlerini karşılıyor ve Çin ile ABD'nin çifte kayıt ve beyanını karşılıyor. Ayrıca yurt içi ve yurt dışında müşteri kayıt ve satışlarını da karşılayabilmektedir.
Ürün üstünlüğü:
Şu anda şirketin ana ürünleri Semaglutide, Tirzepatide, kozmetik ilaç mikroküreleri, kolajendir. Özellikle Semaglutide API, ABD FDA'da kayıtlı Semaglutide API (DMF No. : 040957), ABD FDA'da kayıtlı Tirzepatide API (DMF No. : 040503), olgun 2 prosesli hazırlama avantajına sahiptir.
Semaglutide API'nin şu üç özelliği vardır: düşük fiyat, yüksek kalite ve büyük üretim kapasitesi (tonaj). Tirzepatide API, polipeptit farmasötik endüstrisinde olumlu eleştiriler aldı.
Genohope Geliştirme Zaman Çizelgesi
Fabrikamız
Bitmiş Dozaj Formu Tesisi
1 Liyofilize toz/WsonraIEnjeksiyon Tesisi
- Özellikler: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml veya özelleştirilmiş şişeler.
- Maksimum Liyofilize toz partisi: 200.000 şişe/parti.
- Dolum Hacmi: 0,2 ml ila 30 ml veya müşteri talebi dolum viskoziteli sıvı ilaç
- Yıllık Üretim Kapasitesi: 90 milyon adet (su enjeksiyonlu).
- Açıklamalar: Su iğnesi şişeleri üretilebilir ve üretim ekipmanı OEB5'e uygundur.
2 Adet Önceden Doldurulmuş Enjeksiyon Tesisi
- Özellikler: 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml veya diğerleri özelleştirilebilir.
- Doldurma Hacmi: 0,2 ml ila 5,0 mml veya müşteri isteğine göre viskozite sıvısını doldurma
- Şırınga Enjeksiyonu ve Kauçuk Tıpa: müşteri tarafından temin edilebilir veya Genohope tarafından emanet edilebilir.
- Yıllık Üretim Kapasitesi: 30 milyon adet.
- Açıklamalar: Üretim ekipmanı OEB4 (yükseltilebilir) ile uyumludur.
3 Adet Önceden Doldurulmuş Kartuş Enjeksiyon Tesisi
- Özellikler: 3.0ml veya diğerleri özelleştirilebilir.
- Doldurma Hacmi: 0,2 ml ila 3,0 ml veya müşteri gereksinimlerine göre viskozite sıvısını doldurma.
- Şırınga Enjeksiyonu ve Kauçuk Tıpa: müşteri tarafından temin edilebilir veya Genohope tarafından emanet edilebilir.
- Yıllık Üretim Kapasitesi: 30 milyon adet.
- Açıklamalar: Kartuşlar ve enjeksiyon kalemleri müşteri ihtiyaçlarına göre monte edilebilir ve üretim ekipmanı OEB4'ü (yükseltilebilir) karşılar.
Aktif İlaç İçerik Tesisi
1, Polipeptit Üretim Hattı
Şu anda, polipeptit API sentezi atölyesi her yıl 1,8 ton API üretebilmektedir. Katı faz sentez reaktörü 2000L'ye sahiptir. Filtreleme ekipmanı, pozitif basınçlı plaka filtreye ek olarak, makromoleküllerin daha iyi ayrılmasını sağlamak için düşük-sıcaklıklı, yüksek- hızlı bir santrifüjle de donatılmıştır. Sonraki saflaştırma ekipmanı MPLC (Orta Basınçlı Hazırlayıcı Kromatografi) kullanılarak gerçekleştirilir. Saflaştırılmış sıvı, TFF (Teğetsel Akış Filtrasyon Ekipmanı) sistemi aracılığıyla konsantre edilir ve ardından dondurularak- kurutulur. Dondurarak kurutucunun alanı 10 m2.
2, Biyoteknoloji Fermantasyon Üretim Hattı
Biyoteknolojik fermantasyon üretim hattında mikrobiyal kültür ekipmanı, protein saflaştırma ekipmanı, ultrafiltrasyon ekipmanı ve dondurarak-kurutma ekipmanı vb. bulunur. Mikrobiyal fermantasyon ölçeği 8000 L ile 300000 L arasında değişir ve saflaştırma ekipmanı esas olarak AKTAready (sıvı kromatografi sistemi), MPLC (orta basınçlı hazırlayıcı kromatografi) ve kromatografi kolonlarıyla donatılmıştır. Ultrafiltrasyon ekipmanı TFF'dir (Teğetsel Akış Filtrasyon Ekipmanı). Ayrıca 5 m'lik bir2dondurarak kurutucu.
Sıcak Ürünler
|
sınıflandırma |
Ürün Adı |
API Kullanılabilirliği |
FDF Kullanılabilirliği |
|
Peptit |
Semaglutid |
EVET |
N/A |
| Tirzepatid | EVET | N/A | |
|
Liraglutid |
EVET |
N/A |
Üretim Pazarı
Ana Pazarlama Alanı: Kuzey Amerika, AB, Orta Doğu, Güneydoğu-Doğu Bölgesi ve Çin Ana-karası.
Ürün Uygulaması
Genohope temel olarak diyabet, obezite ve onkolojiye odaklanmaktadır.
Hizmetimiz
Çalışma Süresi
Ön{0}}satış
Pazartesi- Cuma
8:00am-17:00pm (Pekin Saati)
- satıştan sonra
7*24 saat