Genohope, 20 Mart'ta Jinan'da Düzenlenecek Dördüncü MAH İşbirliği ve CXO Sanayileşme Forumu Davetini Uzattı

Giriiş:Dördüncü MAH İşbirliği ve CXO Sanayileşme Geliştirme ve Uyumluluk Forumuna hoş geldiniz! Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.'nin ev sahipliğinde ve Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd. tarafından ortaklaşa düzenlenen bu prestijli etkinlik, 20 Mart 2024'te Jinan'daki lüks Shunhe International Hotel'de gerçekleşecek.

Konferansa Genel Bakış:Bu forum, MAH sahiplerinin, farmasötik ürünlerin tüm yaşam döngüleri boyunca kalite ve güvenliğini sağlama konusundaki sorumluluklarını daha da uygulamayı amaçlamaktadır. Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, MAH Sahiplerinin İlaç Kalitesi ve Güvenliğine İlişkin Sorumluluklarının Uygulanmasına İlişkin 2022 tarihli 126 Sayılı Bildirim, İlaç Kalitesi ve Güvenliğine İlişkin MAH Sahiplerinin Sorumluluklarının Uygulanmasına İlişkin 2023 Sayılı Bildirimi ve İlaçların Denetimi ve Yönetiminin Güçlendirilmesine ilişkin 2023 Sayılı Bildirimi de dahil olmak üzere birçok önemli duyuru yayınladı. MAH Görevli Üretim ve MAH Görevli Üretim Sahalarının Yerinde Denetimine ilişkin Kılavuzların Yayınlanmasına İlişkin Tebliğ (İlaç Kapsamlı Yönetimi [2023] No. 81). Bu politikalar, B sertifikalarının verilmesini önemli ölçüde sıkılaştırdı, bu da uygulama malzemelerinin ve yerinde denetimlerin sıkı bir şekilde incelenmesine yol açtı ve bazı MAH şirketlerinin B sertifikalarını almasını giderek zorlaştırdı.

Ancak forum, bu düzenlemelere sıkı uyum sağlamaya yönelik stratejileri tartışarak bu zorlukların üstesinden gelmeyi amaçlıyor. Temel konular arasında B sertifikalı kuruluşlar için yerinde denetimlerdeki eksikliklerin belirlenmesi, sağlam kalite sistemlerinin kurulması, görevlendirilen kuruluşlar için denetimlerin yürütülmesi, risk azaltma stratejileri ve mülkiyet devir prosedürleri yer almaktadır.

Uyum sorunlarına ek olarak forum, ilaç araştırmalarında ve kalite yönetiminde sürekli uyumu sağlamak için yeni düzenlemelerin, araçların ve teknolojilerin doğru şekilde uygulanmasını da araştıracak. Ayrıca, MAH sahiplerinin, CRO'ların, CMO'ların ve CDMO şirketlerinin arz-talep bilgilerini ve kurumsal profillerini sergilemeleri için bir platform sağlayarak bilgi engellerini kırmayı ve bilgi kaynağı entegrasyonunu teşvik etmeyi amaçlamaktadır. Endüstri uzmanları, B sertifikası lisanslamasının mevcut durumunu ve eğilimlerini analiz edecek ve yorumlayacak ve etkinlikte, B sertifikalı işletmelerin taleplerini duyurmak için oturumlar ve proje tanıtım gezileri yer alacak ve bu da ilaç endüstrisinin gelecekteki gelişim eğilimlerine ilişkin tartışmaları kolaylaştıracak.

Yuvarlak Masa Tartışmaları:Forumda, sıcak konular hakkında ilgi çekici yuvarlak masa tartışmaları yer alacak ve B sertifikalı kuruluşların üst düzey yöneticileri, CXO yöneticileri ve düzenleyici araştırma uzmanları katılmaya davet edilecek. Bu tartışmalarda işletmelerin sıcak konulara bakış açıları kapsamlı bir şekilde incelenecek, başarılı deneyimler paylaşılacak ve pratik vaka çalışmaları sunulacak.

İlaç sektöründe uyumluluk ve endüstri gelişiminin ön saflarında yer alan bize katılma fırsatını kaçırmayın. Sizi Jinan'daki Dördüncü MAH İşbirliği ve CXO Sanayileşme Forumu'na davet etmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz!