En Güçlü Kilo Verme İlacı Tirzepatid, Karaciğer Yağlanmasını Etkin Bir Şekilde Tedavi Ederek Yine Başarılı Oldu

En Güçlü Kilo Verme İlacı Tirzepatid, Karaciğer Yağlanmasını Etkin Bir Şekilde Tedavi Ederek Yine Başarılı Oldu

12 Haziran 2024'te, uluslararası önde gelen tıp dergisi "New England Journal of Medicine" (NEJM), karaciğer fibrozisinin eşlik ettiği metabolik fonksiyon bozukluğuna bağlı steatohepatit (MASH) hastalarına yönelik GLP-1 sınıfı ilaçlara ilişkin iki klinik deneme sonucunu yayınladı. .

İlk çalışma "Metabolik Disfonksiyon için Tirzepatid - Karaciğer Fibrozisi ile İlişkili Steatohepatit" başlığını taşıyor. Bu, karaciğer fibrozisi F2 veya F3'ün (orta veya şiddetli) eşlik ettiği biyopsiyle doğrulanmış MASH'li 190 hastayı içeren, faz 2, doz bulma, çok merkezli, çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir klinik laboratuvardır. Tüm katılımcılar rastgele 4 gruba ayrıldı ve 52 hafta boyunca haftalık subkutan enjeksiyon tirzepatid tedavisi (5 mg, 10 mg, 15 mg dozaj veya plasebo) aldı; ana son nokta, MASH'in remisyonu ve 52 haftada fibrozisin kötüleşmemesiydi. Anahtar ikincil son nokta, fibrozun en az bir aşamada iyileşmesini ve MASH'in kötüleşmemesini içerir.

Sonuçlar, plasebo grubu, 5 mg, 10 mg ve 15 mg tedavi grupları arasında MASH remisyonu standardına ulaşan ve fibrozda kötüleşme olmayan katılımcıların oranının sırasıyla %10, %44, %56 ve %62 olduğunu göstermektedir. ve fibrozda en az bir aşama iyileşme olan ve MASH'de kötüleşme olmayan katılımcıların oranı %30, %55, %51 ve %51 idi, sırasıyla.

Tirzepatid tedavi grubunda en sık görülen advers olaylar, çoğu hafif veya orta şiddette olan gastrointestinal olaylardır. Bu veriler, orta veya şiddetli MASH fibrozu olan hastaları kapsayan bu faz 2 klinik çalışmada, MASH gerilemesi ve fibrozda kötüleşme olmaması açısından, 52 haftalık tirzepatid tedavisinin plaseboya göre daha etkili olduğunu göstermektedir. Bu sonuç, MASH tedavisinde tirzepatidin etkinliğini ve güvenliğini daha fazla değerlendirmek için daha büyük ölçekli, uzun vadeli klinik çalışmaların yürütülmesini desteklemektedir.

İkinci çalışma "MASH ve Fibrosis'te Survodutide'in Faz 2 Randomize Çalışması" başlığını taşıyor. Bu, biyopsiyle doğrulanmış MASH ve 1:1:1:1 oranında fibrozis evresi F1-F3 olan ve haftalık deri altı enjeksiyon alan 293 yetişkin hastayı rastgele atayan, 48-haftalık faz 2 klinik çalışmadır. 48 hafta boyunca survodutid (2,4 mg, 4,8 mg, 6,0mg veya plasebo) tedavisi, iki aşamalı: 24-haftalık hızlı doz yükseltme aşaması ve bunu takip eden 24-haftalık bakım aşaması.

Ana son nokta, MASH'in histolojik olarak iyileşmesi ve fibrozun kötüleşmemesidir ve ikincil son noktalar arasında, karaciğer yağ içeriğinde en az %30 azalma ve biyopsi ile değerlendirilen fibrozda en az bir aşama iyileşme yer alır. Sonuçlar, plasebo grubu, 2,4 mg, 4,8 mg ve 6,0 mg tedavi grupları arasında, MASH iyileşmesi gösteren ve fibrozunda kötüleşme olmayan katılımcıların oranının sırasıyla %14, %47, %62 ve %43 olduğunu; karaciğer yağ içeriğinde en az %30 azalma olan katılımcıların oranı sırasıyla %14, %63, %67 ve %57 idi; Fibroziste en az bir aşama iyileşme gösteren katılımcıların oranı sırasıyla %22, %34, %36 ve %34 idi. Survodutid tedavi grubunda ve plasebo grubunda advers olayların görülme sıklığı bulantı (%66'ya karşı %23), ishal (%49'a karşı %23) ve kusma (%41'e karşı %4) idi.

Survodutid tedavi grubunda ve plasebo grubunda ciddi advers olayların görülme sıklığı sırasıyla %8 ve %7 idi. Genel olarak survodutid, MASH'i iyileştirme ve fibrozisi kötüleştirmeme açısından plasebodan daha iyiydi ve daha büyük ölçekli faz 3 klinik çalışmalarda daha fazla araştırmaya değer.

GenoHope Biyoteknoloji Ltd.
Lider bir GLP-1 API üreticisi
FDA onayı
Herhangi bir soruşturmaya hoş geldiniz
WhatsApp/Tel:+8613833133635
E-posta:info@genohopebio.com